Im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir eine zuverlässige Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager

Ihre Hauptaufgaben

  • Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten, der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden
  • Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance betreffend der Produktion; insbesondere Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
  • Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)
  • Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
  • Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten

Ihr Profil

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar)
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
  • Erfahrungen mit Hygienevorschriften für Reinraumproduktionen
  • Erfahrungen von terminalen Sterilisationsprozessen
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
  • Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung

Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (auch online möglich).

Kontakt

Ypsomed AG
Valentina Horisberger | Human Resources Manager
Brunnmattstrasse 6 | 3401 Burgdorf
Telefon +41 34 424 42 20

jobs@ypsomed.com | www.ypsomed.ch

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